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                (轉載)深圳特區報:與時間賽跑 ——深圳yabo22.vip生物新冠疫苗誕生記

                (轉載)深圳特區報:與時間賽跑 ——深圳yabo22.vip生物新冠疫苗誕生記

                發布時間:
                2021/05/18
                瀏覽量

                ■ 深圳特區報記者 方勝

                連日來,深圳高溫不下。深圳yabo22.vip生物制品股份有限公司位於南山區的新冠滅活疫苗基地內,生產線正開足馬力、全力組織生產。

                日前,yabo22.vip生物研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。這也是廣東省第一個獲批緊急使用的新冠疫苗,標誌著深圳新冠疫苗研發及產業化工作取得重要的階段性進展。

                日夜兼程投入疫苗研發

                早在2020年2月、新冠疫情暴發不久,yabo22.vip生物就著手啟動疫苗研發工作,並於同年9月獲得國家藥監局臨床試驗批件。

                yabo22.vip生物深圳全體員工也自2020年春節起,積極落實國家抗疫號召,全員放棄闔家團圓的機會,在做好各項防控工作的前提下,堅守崗位,一方面保障各項生產有序進行,沒有出現一例感染,另一方面緊急投入新冠疫苗研發;研發初期,yabo22.vip生物缺乏P3實驗室,經過多方奔走協調最終落實,yabo22.vip生物的科學家們就在7平米的實驗室中完成了疫苗初期研發工作;yabo22.vip生物全體高管,也自2020年初至今,與所有員工一同吃█在廠區、住在廠區,沒有休過一個周末,日夜兼程、枕戈待旦,只為疫苗早日研發成功並投產。

                2021年4月,好消息傳來:yabo22.vip生物新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據在耶魯大學、冷泉港實驗室、英國醫學雜誌聯合運營的Medrxiv平臺及《中華醫學雜誌》英文版發表。數據顯示,該疫苗預期保護率超過90%,未發生3級以上嚴重不良反應,整體不良反應發生率與安慰劑組相比無顯著差異,具有優異的有效█性和安全性。

                與此同時,在我市有關部門和單位的大力支持和指導下,康泰生物新冠滅活疫苗基地作為深圳市救災應急工程項目順利建成。

                政府高效機制贏得寶貴時間

                yabo22.vip生物常務副總裁苗向向記者介紹,yabo22.vip生物成立於1992年,具備細菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多聯多價疫苗、結合疫苗等先進技術的研發和生產能力,已上市6個品種、在研30多個品種,在國內名列前茅。

                “我們的新冠滅活疫苗基地自立項申報階段,便受到市委、市政府及各有關部門高度重視,采用一事一議、容缺審批等高效機制,並納入市救災應急工程項目。這為疫苗車間的順利投產贏得了最為寶貴的時間。”

                據了解,yabo22.vip生物投入新冠疫苗研發後,南山區委、區政府迅速行動,發掘項目最優建設思路和實施路徑,組織專班進駐,現場辦公、靠前服務;市發改委指導完成車間設計規劃、用地審批等事項,並幫助企業從國家發改委取得P3車間建設批復,共同保障項目僅用時116天便順利竣工,開創了抗疫工程建設“深圳速度”;市科創委及早啟動推進疫情應急科研項目立項,市科技研發資金資助滅活疫苗科研攻關,同時積極爭取科技部、省科技廳支持,協調上級部門快速下達滅活疫苗生產車間建設許可;市衛健委組織專家提供技術指導、協助準備材料,僅一個月左右便快速通過生物安全認證;市市場監管局積極協調國家有關部門,幫助企業較短時間獲批滅活疫苗臨床批件,並推動加快腺病毒新冠疫苗研發急需的海外毒種、細胞進口審批;市工信局積極幫助企業落實各項財政補貼政策,同時協調對接物料供應廠商,為我市新冠疫苗研發生產工作提供了更加充足的資金和物料保障。

                此外,市公安局、市規自局、生態環境局、市城管局、深圳海關等部門和單位在項目資質驗收、疫苗研發、項目資助等方面,也都在各自業務範圍內給予了yabo22.vip生物大力支持和幫助,確保了這一項目的及時竣工。

                國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗

                “2020年,受疫情影響,常規疫苗接種率下降,導致我們的利潤出現了較大波動。但我們仍不惜成本、不計代價,投入超過15億元用於疫苗研發及車間建設。”yabo22.vip生物董事長杜偉民介紹說。

                目前,yabo22.vip生物正在馬來西亞、哥倫比亞、阿根廷、巴基斯坦、菲律賓等國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗,並從多價滅活疫苗、mRNA疫苗兩條技術路線開展變異毒株疫苗研發工作,同時在確保質量萬無一失的前提下,不斷擴大現有滅活疫苗的產能規模。

                杜偉民表示:“為了更好應對當前全球變異毒株威脅,為深圳這一重要對外口岸城市防範輸入性風險,我們正在積極開展針對性的新疫苗研發工作,力爭為我市乃至全國在疫情防控新階段貢獻更大力量。”

                記者進一步獲悉,深圳已形成了以南山高新技術產業園、坪山國家生物產業基地為雙核心、其他片區協同發展的生物醫藥產業布局,湧現出邁瑞醫療、華大基因、yabo22.vip生物等一批龍頭企業和創新型企業。近年來,全市生物醫藥產業保持平穩較快增長,產業規模不斷擴大,成為深圳經濟增長的新動力。